各市场监管所，局机关有关科室、直属单位：

　　根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》要求，结合我县实际，特制定《医疗机构药品储存管理制度》，现印发给你们，请认真指导各医疗机构抓好贯彻落实。 

　　永泰县市场监督管理局     

　　                             2024年8月8日       

　　（此件主动公开）  

　　医疗机构药品储存管理制度 

　　为规范仓储药品养护管理， 确保储存药品质量， 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》制定本制度。 

　　1.配备相应的专职（或兼职）养护人员，养护人员具备相应的养护知识。 

　　2.坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在用药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。 

　　3.养护人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。 

　　4.根据库存药品流转情况，药库按季度进行药品质量的养护，药房按月进行药品质量检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 

　　5.应根据使用药品规模的需要，配备符合要求的底垫、柜、架等陈列设施、配备必要的药房温湿度监测和调控措施。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温(10-30℃)、阴凉(≤20℃)、凉暗（需避光并不超过20℃处存放）、冷藏(2--10℃)、相对湿度应控制在35%--75%之间，保证药品储存质量。 

　　6.根据季节、气侯变化，做好温湿度管理工作。坚持每日上、下午定时各一次观测并记录“温湿度记录表”了，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。 

　　7.药品存放应实行分区管理。分为待验品区、退货区、合格品区、不合格品区，并标志明显。根据药房实际实行色标管理:待验区---黄色，合格区----绿色，不合格区---红色，退货区---黄色。 

　　8.每月定期检查存放药品(包括出诊箱)质量，近效期(指六个月内) 、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期。 

　　9.实行药品的效期储存管理,对近效期的药品可设立近效期标志。对近效期药品应按月进行催用，并做好“近效期药品催用表”，药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。 

　　10.中药饮片的柜、斗、箱应标明正名正字。装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。 

　　11.对不合格药品实行控制性管理，放入不合格区，集中存放，不合格药品按规定的要求和程序上报。 

　　12.保持库房、货架得清洁卫生,定期进行清理与消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 

　　13.药品堆垛应留有一定距离，做到离地离墙；直接存放于地面的药品应使用垫板，与墙体、地面的间距应不小于10厘米。